2013년 2월부터는 생명윤리 및 안전에 관환 법률시행에 따라 인간을 대상으로 하는 연구 및 인체유래물연구를 수행하는 기관은 연구계획서의 과학적·윤리적 타당성 심사, 피험자 안전, 개인정보보호 등 연구윤리 관련 제반 사항 심의기구기인 기관관윤리위원회IRB(Institutional Review Board)의 설치와 등록을 개정된 법률에 따라 의무적으로 해야 한다.

이는 유전자, 배아 등 생명과학기술을 활용하는 연구기관에 국한되었던 IRB 설치의무기관이 인간과 인체유래물(세포, 조직, 혈액 등)을 대상으로 하는 연구를 수행하는 모든 연구기관으로 확대되었기 때문이다.

따라서 현행 생명윤리법에 따른 IRB 설치의무기관 630개(’12.10) 대비 약 690%가 증가한 수치로 내년부터 IRB 설치가 의무화되는 5천여개 연구기관 중 전문연구기관(260개) 및 4년제 대학(230개), 100병상 이상 의료기관(1,500개), 연구원 수 10명 이상 기업연구소(600개) 등 약 2천6백여개 기관은 자체적으로 IRB를 설치해 운영할 것으로 관계기관은 예상하고 있다. 

또한 소규모 연구기관, 중소기업 등 연구실적이 많지 않는 연구기관의 경우 공용기관윤리위원회와 협약을 체결 실용학문을 중심으로 하는 전문대학(110개), 100병상 미만 의료기관(1,100개), 연구원 수 10명 미만 기업연구소(1,200개) 등 약 2천4백여개 기관은 공용기관윤리위원회를 이용할 것으로 정부기관은 내다보고 있다. 

한편 보건복지부는 생명과학ㆍ의과학 분야는 물론 사회과학분야까지 IRB 심의를 의무화하고 있는 최근의 국제적 추세에 부합하기 위해 내년부터 IRB 관련 전문인력 양성과정을 확대·개설하는 등 다양한 지원 방안을 마련한다는 방침이다.

김현수 기자  newsman3@hanmail.net

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